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办理医疗器械许可证需要哪些步骤

发表于:[2018-09-21] 来源:web

*经营范围、经营方式说明。*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件。网络经营许可证怎么办理?。网络经营许可证怎么办理?网络经营许可证导读:网络文化经营许可证俗称文网文,怎么办理网络文化经营许可证?办理网络文化经营许可证有什么基本要...?!妒称肪砜芍ぁ吠仙昵氩僮鞑街枋称肪砜芍ぐ炖砹鞒套匀ツ?0月1日《食品经营许可监督管理办法》实施以来,许多网友询问小编《食品经营...。网络文化经营许可证怎么办理?。问听说网络文化经营许可证有加急通道可以办理?最近公司正为这个事情着急,多少钱也得办啊!答现在广电总局已经正式辟谣了,网络文化经营许可证是不收取任...。


  一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
  二、办理的具体流程:
 ?。ㄒ唬?、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
 ?。ǘ?、然后到质监局办理组织机构代码证。
 ?。ㄈ?、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。
 ?。ㄋ模?、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
  1.*营业执照和组织机构代码证复印件
  2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
  3. *组织机构与部门设置说明
  4. *经营范围、经营方式说明
  5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
  6.*经营设施、设备目录
  7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录
  8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
  9. *经办人授权证明
  10. *签字并加盖公章的申请表扫描版
  三、第二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。

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